Blog

Dec 24, 2023

Prévenir les dommages induits par l'humidité dans la production de capsules de gélatine molle

Les capsules de gélatine occupent une place importante dans l’industrie pharmaceutique. Il est hautement préféré pour sa polyvalence sous forme d'élasticité et présente une clarté, la capacité de fondre à la température du corps,

Les capsules de gélatine occupent une place importante dans l’industrie pharmaceutique. Il est hautement préféré pour sa polyvalence sous forme d’élasticité et présente une clarté, la capacité de fondre à la température du corps, ainsi qu’une flexibilité thermoréversible. La gélatine molle est largement recherchée pour ses propriétés non allergiques renforcées par un profil de sécurité et non toxique. De plus, les protéines composant la gélatine rendent la capsule facilement digestible et avalée sans effort.

Mais malgré la liste interminable d’avantages, la gélatine, en tant que matériau, est très sensible à l’humidité et à la température. L'humidité peut entraîner la détérioration des capsules et rendre l'ensemble du processus de fabrication une tâche difficile. En présence de niveaux élevés d'humidité, les capsules sont susceptibles de devenir cassantes, de fondre et de montrer une certaine résistance en se solidifiant en une bande. Dans les cas graves, l’humidité relative (HR) élevée est à l’origine d’une contamination microbienne indésirable qui détériore invariablement la qualité de la capsule.

Cela nécessite une surveillance étroite de l’air entrant dans le sécheur tout au long des processus de fabrication et de séchage. L'air doit être soigneusement conditionné pour atteindre des niveaux de température et d'humidité acceptables. La menace d’humidité peut être comprise à travers le processus de fabrication. Dans ce cas, de la gélatine liquide chaude est étalée sur un tambour en acier inoxydable tournant lentement, après quoi de l'air sec et réfrigéré est fourni pour figer la gélatine en une bande élastique collante. Au cours du processus, la fine bande est automatiquement moulée dans une capsule remplie de médicament à l’intérieur. Pendant tout le processus, si la température et l’humidité dépassent des niveaux inacceptables, la gélatine molle ne parvient pas à se solidifier et reste molle. À leur tour, les capsules molles et humides sont transférées des machines d'encapsulage vers des tambours ou des chambres de séchage pour effectuer un séchage rapide.

Compte tenu de la vulnérabilité des capsules de gélatine molle à l’humidité, il est impératif que les fabricants installent des déshumidificateurs déshydratants pour éliminer l’humidité indésirable de l’air. La gélatine ayant une texture douce, le séchage de la capsule devient une tâche délicate. Les conditions de température et d'humidité doivent répondre à des spécifications cruciales qui ne doivent pas dépasser 20 dans les deux cas. Le niveau d'humidité doit être maintenu dans la plage de 30 ± 5 % à 23 °C pour les processus d'encapsulation et d'emballage. De même, même pendant le processus de séchage, le niveau d'humidité doit être maintenu dans la plage de 15 ± 5 % à 20°C. Il est très important de respecter les changements d'air spécifiques et le flux d'air laminaire tout en respectant le délai d'administration d'un séchage uniforme. L’incapacité de répondre aux spécifications requises entraîne la production de capsules de qualité inférieure. Ici, les déshumidificateurs P95x sont spécialement conçus pour répondre aux normes extrêmes de propreté et d'hygiène de l'industrie pharmaceutique. Il est très efficace et permet d'économiser plus de 30 % d'énergie grâce à sa capacité de régénération à 95 degrés Celsius. La nouvelle technologie de rotor dessicant adsorbant G4 est au cœur de tout cela.

Pas seulement pendant la fabrication, mais la plus grande prudence doit être prise lorsque les matériaux hygroscopiques sont acheminés par air depuis le stockage vers les zones de traitement. Le transfert doit s'effectuer dans des conditions déshumidifiées pour éviter que les capsules ne reprennent de l'humidité pendant les opérations de remplissage et d'emballage. Compte tenu des diverses exigences à remplir, la solution de déshumidification par dessiccation est la technologie idéale, très efficace pour répondre aux exigences d'humidité/contrôle de l'humidité les plus complexes et les plus strictes lors de la fabrication des capsules. La technologie avancée atteint un niveau d’humidité optimal à un point de rosée très bas tout au long des processus de production, de stockage et de transport. Il remplit le rôle de protéger la matière première contre la menace de l'humidité et, en même temps, permet d'obtenir les conditions d'hygiène les plus élevées tout au long de l'année, sans être affecté par l'environnement ambiant.

Outre la fabrication, même le stockage nécessite des conditions de faible humidité pour éviter toute reprise d’humidité susceptible de ruiner tous les efforts consacrés à la fabrication du produit. En conséquence, l’emballage des capsules de gélatine est effectué dans un stockage en papier d’aluminium qui fournit un environnement à humidité contrôlée pour la capsule sensible à l’humidité.