Blog

Sep 05, 2023

MISE À JOUR : Rapports de carcinome épidermoïde (CSC) dans la capsule autour des implants mammaires

Español Mise à jour : 22 mars 2023 Depuis le 22 mars 2023, les prestataires de soins de santé peuvent soumettre au patient des rapports de cas de CEC, de divers lymphomes et de tout autre cancer dans la capsule entourant les implants mammaires.

espagnol

Mise à jour : 22 mars 2023

Depuis le 22 mars 2023, les prestataires de soins de santé peuvent soumettre des rapports de cas de CEC, de divers lymphomes et de tout autre cancer de la capsule autour des implants mammaires au registre des patients et aux résultats pour les implants mammaires et l'étiologie et l'épidémiologie du lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC). (PROFIL) Registre, un effort de collaboration entre l'American Society of Plastic Surgeons (ASPS), la Plastic Surgery Foundation (PSF) et la FDA. Les prestataires de soins de santé peuvent également continuer à soumettre des rapports de cas de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-BIA) à PROFILE.

La FDA examine régulièrement les données du registre PROFILE pour rassembler toutes les informations disponibles sur les cancers présents dans la capsule autour des implants mammaires, et tiendra le public informé des résultats importants à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.

La FDA continue de recommander aux prestataires de soins de santé de signaler également à la FDA tous les cas de CSC, de lymphomes divers, de BIA-ALCL et de tout autre cancer dans la capsule autour de l'implant mammaire.

Date de publication : 8 mars 2023

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis fait le point sur les rapports faisant état de carcinomes épidermoïdes (CSC) dans le tissu cicatriciel (capsule) qui se forme autour des implants mammaires. Auparavant, le 8 septembre 2022, la FDA avait publié une communication sur la sécurité informant le public des rapports faisant état de cancers, notamment du CSC et de divers lymphomes, dans la capsule qui se forme autour des implants mammaires. Les différents lymphomes ne sont pas les mêmes que les lymphomes décrits précédemment par la FDA sous le nom de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL).

Cette mise à jour inclut des informations issues de l'examen de la littérature et des rapports sur les dispositifs médicaux (MDR) effectués par la FDA. La FDA a connaissance de 19 cas de CSC dans la capsule autour de l'implant mammaire dans la littérature publiée. Des cas de décès dus à la progression de la maladie ont été rapportés dans la littérature. Bien que la FDA continue de croire que les cas de CSC dans la capsule autour de l'implant mammaire peuvent être rares, la cause, l'incidence et les facteurs de risque restent inconnus.

Les prestataires de soins de santé et les personnes qui portent ou envisagent de porter des implants mammaires doivent savoir que des cas de CSC et divers lymphomes dans la capsule autour de l'implant mammaire ont été signalés à la FDA et dans la littérature. La FDA continue de demander aux prestataires de soins de santé et aux personnes portant des implants mammaires de signaler à la FDA les cas de CSC, de lymphomes ou de tout autre cancer autour des implants mammaires. De plus, nous continuons de collaborer avec d’autres autorités réglementaires, experts scientifiques, fabricants d’implants mammaires et registres pour rassembler toutes les informations disponibles sur les cancers présents dans la capsule entourant les implants mammaires.

La FDA continue de recommander ce qui suit :

Actuellement, ces recommandations ne modifient ni n’affectent les recommandations précédemment fournies par la FDA sur le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL).

La FDA continue de recommander ce qui suit :

Actuellement, ces recommandations ne modifient ni n’affectent les recommandations précédemment fournies par la FDA sur le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL).

Les implants mammaires sont des dispositifs médicaux implantés sous le tissu mammaire ou le muscle thoracique pour augmenter la taille des seins (augmentation) ou pour remplacer le tissu mammaire qui a été retiré (reconstruction) en raison d'un cancer ou d'un traumatisme, ou qui ne s'est pas développé correctement en raison d'une grave atteinte mammaire. anomalie. Les implants mammaires sont également utilisés dans les chirurgies de révision, qui visent à corriger ou à améliorer le résultat d'une intervention chirurgicale originale.

Il existe deux types d'implants mammaires approuvés à la vente aux États-Unis : remplis de solution saline et remplis de gel de silicone. Les deux types ont une coque extérieure en silicone. Ils varient en taille, en épaisseur de la coquille, en texture de la surface de la coquille et en forme (contour).

Les implants mammaires ne sont pas des appareils à vie. Plus vous portez vos implants depuis longtemps, plus il est probable que vous les fassiez retirer ou remplacer.