Jun 13, 2023
Bien le porter : les défis des wearables médicaux
par Stephanie Steichen 23 octobre 2019 14:10 La fixation de l'appareil peut souvent être négligée en tant que paramètre critique dans les performances globales de l'appareil, son fonctionnement et l'expérience utilisateur. Bien que les appareils
par Stéphanie Steichen
23 octobre 2019
14h10
La connexion de l'appareil peut souvent être négligée en tant que paramètre critique dans les performances globales de l'appareil, son fonctionnement et l'expérience utilisateur. Bien que les dispositifs puissent être fixés au moyen de clips, de ceintures ou de vêtements, le confort, la facilité et la flexibilité apportés par la fixation adhésive sont généralement préférables. Le choix d’un adhésif constitue donc un critère supplémentaire important à prendre en compte dès le début de la conception d’un dispositif médical portable.
Les adhésifs silicone possèdent des propriétés matérielles uniques et une chimie polyvalente qui permettent leur utilisation dans la fixation de dispositifs médicaux. Par rapport aux autres offres d'adhésifs, les silicones offrent l'adhérence nécessaire pour fixer solidement les pansements et les dispositifs avec une formulation non sensibilisante, non irritante, hautement respirante et respectueuse de la peau. Il existe deux principales familles d'adhésifs silicones non adhérents : les adhésifs à peau douce (SSA) et les adhésifs sensibles à la pression (PSA). Les SSA sont des élastomères de silicone légèrement réticulés qui forment un gel doux et collant, qui adhère doucement à la peau blessée pour les applications de soins des cicatrices/plaies. Les PSA sont un réseau de résine polycondensée polydiméthylsiloxane/silicate avec des niveaux d'adhérence plus élevés recommandés pour fixer fermement les dispositifs sur une peau saine. Au sein de chaque famille d'adhésifs, il existe une large gamme de niveaux d'adhésion disponibles et de propriétés supplémentaires qui peuvent être adaptées aux besoins d'une application donnée.
La sélection d’un adhésif approprié nécessite la prise en compte et la compréhension de plusieurs paramètres critiques qui affecteront, à des degrés divers, les performances de l’adhésif et, à terme, l’usure du dispositif. Ces paramètres peuvent être globalement classés en deux catégories : non modifiables et modifiables. Les paramètres non modifiables sont les propriétés inhérentes à la peau, à l'utilisateur et à l'application envisagée qui auront un impact sur l'usure, mais ne peuvent être manipulés de manière significative. À l'inverse, les paramètres modifiables, tels que les propriétés du matériau adhésif et la conception du pansement, auront également un impact sur l'usure mais pourront être contrôlés et modifiés par le concepteur.
Physiologie de la peau – L'interaction entre l'adhésif et le substrat sur lequel il adhère est critique. Dans d’autres applications, un contrôle strict et une préparation cohérente du substrat sont d’une importance vitale pour former la liaison adhésive et, par conséquent, pour la performance finale. La peau, cependant, est un substrat dynamique et très variable, qui constitue une surface difficile à adhérer.
La composition de la peau peut varier considérablement d’un individu à l’autre mais également d’un endroit à l’autre du corps. Des facteurs tels que la densité des cheveux, la production d'huile/sébum, la production/production des glandes sudoripares et les niveaux d'humidité modifieront la surface de la peau et affecteront l'interaction avec l'adhésif. Ces irrégularités de surface peuvent potentiellement perturber la liaison non covalente de l'adhésif à la peau et avoir un impact négatif sur l'usure.
Cette variabilité peut être encore amplifiée par l’état pathologique. De nombreuses maladies affectent la santé, l’intégrité et l’état général de la peau. La présence d'une peau blessée peut compliquer le port, car elle peut modifier les propriétés mécaniques de la peau, introduire des fluides biologiques étrangers et empêcher des solutions agressives qui pourraient endommager davantage la zone.
Type d'utilisateur – L'âge, le niveau d'activité et l'état de santé général d'un utilisateur d'appareil peuvent avoir des effets considérables sur l'usure d'un adhésif/d'un appareil. Un utilisateur en bonne santé et actif imposera naturellement plus d’exigences à l’adhésif qu’une personne alitée. Ces adhésifs ne sont pas liés de manière covalente à la surface de la peau et reposent plutôt sur une combinaison d’interactions intermoléculaires pour rester adhérés. Il existe donc une limite à la force que ces liaisons peuvent supporter avant que la rupture de l'adhésif ne se produise. Le mouvement de la peau sous l'adhésif est inévitable, mais son ampleur et sa fréquence auront un impact sur la durée du port.